区市场监管局开展无菌和植入性医疗器械专项检查
作者:未知 发布时间:2020-07-29 浏览次数:0
区市场监管局开展无菌和植入性医疗器械专项检查。一是重点明确。以三方舍库企业、委托三方舍库企业、销售额大的企业、自查不到位的企业为检查重点,有针对性开展专项检查。二是限制许可,以审批为抓手规范企业经营,限制不符合医疗器械GSP要求的企业办理变更、延续医疗器械许可业务。三是全面检查,对企业“进、销、存”全链条票据及上下游供货方资质进行检查,确保产品源头可追溯,并将网络销售及不良事件监测情况纳入专项检查内容。