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长三角区域医疗器械注册人试点方案公布业内久盼的政策将带来哪

为推进长三角区域医疗器械产业高质量一体化发展，为全国全面实施医疗器械注册人制度进一步积累经验，今日（10月29日），上海、江苏、浙江、安徽四地药监局联合发布《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》（以下简称《方案》）。《方案》指出

报告预计医疗器械业处在“黄金期” 收入有望破万亿元

新华网北京10月25日电(何凡)近日，中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2019)》。报告预期，未来十年将是我国医疗器械行业发展的黄金时期。2018年我国医疗器械生产企业主营收入约为6380亿元，预

区市场监管局开展无菌和植入性医疗器械专项检查

区市场监管局开展无菌和植入性医疗器械专项检查。一是重点明确。以三方舍库企业、委托三方舍库企业、销售额大的企业、自查不到位的企业为检查重点，有针对性开展专项检查。二是限制许可，以审批为抓手规范企业经营，限制不符合医疗器械GSP要求的企业办理变更

安徽医疗器械生产可实现长三角内跨省区委托

10月31日，安徽召开医疗器械注册人制度试点工作新闻发布会，人民数字安徽从会上获悉，安徽正积极推动长三角区域医疗器械注册人制度试点工作。今后，在安徽省内从事医疗器械研发的机构，可委托江苏、浙江、上海的企业生产。日前，上海、江苏、浙江、安徽等一

互联网时代传统医疗胶片将何去何从

近年来，互联网技术冲击着各种传统规则，充斥着生活、商业的各个角落。*********站台推动《互联网+》发展基于互联网的医疗卫生服务，支持第三方机构构建医学影像、健康档案、检验报告、电子病历等医疗信息共享服务平台，逐步建立跨医院的医疗数据共享交换标准体

多家企业体外诊断产品进入“绿色审批通道”

12月19日，CMDE发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2018年第15号）》，拟同意先健等5家企业5款医疗器械进入特别审查程序。据医科网统计，2018年初至今，CMDE共公示65款医械产品进入绿色审批通道创新医疗器械特别审批通道、医疗器械优先审批通道，

2019上海国际医疗器材博览会

大会组委会秘书处：上海聚亿展览服务有限公司电话：021-51987165-805传真：021-64126798 联系人：沈杰15801703726 E-mail：1799696971@qq.com智造医疗守护健康【展会背景】 CMEH已成功举办二十四届，展出内容全面涵盖了包括医用电子、医学影像设备、病房护